Anvisa aprova últimos testes de vacina contra dengue de laboratório japonês
Foto: Reprodução / Globo
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o ensaio
clínico de fase 3 da vacina contra a dengue, desenvolvida pelo
laboratório japonês Takeda. A fase é a última etapa antes de a vacina
ser submetida à avaliação para registro. A farmacêutica desenvolve a
vacina desde 2013, quando comprou a americana Inviragen, que já
trabalhava na vacina. "A avaliação foi realizada com a maior brevidade
possível e de forma a garantir as etapas necessárias e essenciais para
segurança e eficácia do produto final", disse a Anvisa. De acordo com o
Bem Estar, a vacina pode ser aplicada em duas doses, com intervalo de
três meses. Os testes clínicos devem ser feitos em 20,1 mil crianças
entre 4 e 16 anos, de diferentes países. São esperados 4.770
participantes brasileiros. Os testes correspondem a uma vacina
tetravalente, que previne contra os quatro sorotipos de dengue, baseada
em uma forma atenuada do vírus da dengue 2. Outra vacina também está em
fase de testes, desenvolvida pelo Instituto Butantan. A etapa deve
começar com a vacinação de 1,2 mil voluntários pelo Hospital das
Clínicas da Faculdade de Medicina da USP. A instituição é uma das 14
credenciadas para a realização dos testes clínicos no país, que devem
envolver 17 mil voluntários de todo o Brasil. Em dezembro, a Anvisa
aprovou a primeira vacina de dengue a entrar no mercado no mundo, a
DengVaxia, desenvolvida pela farmacêutica Sanofi Pasteur. A vacina
reduziu em 60,8% o número de casos de dengue, em estudo que envolveu 21
crianças e adolescentes da América Latina e Caribe. No estudo feito na
Ásia com mais de 10 mil voluntários, a vacina reduziu em 56% o número de
casos da doença.
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